Epsilon 2-12D LSCplus中试冻干机产品简介

Epsilon 2-12D LSCplus 冻干机是一款通用的高性能的中试装置，其不锈钢隔板有用于加热和冷却的内部传热介质通道，能够满足甚至是制药和生物技术行业的严格要求。本机的主要特点是使用多达六个干燥隔板，总面积为0.95 m2 隔板间距为51毫米，而且其液压压盖装置可选配不锈钢波纹管密封。Epsilon 2-12D LSCplus 对于产品开发和小规模生产活动也非常理想。

Epsilon 2-12D LSCplus 冻干机的应用包括为进行生化检验而干燥细菌或培养物、病毒、血浆、血清级分、抗体、疫苗、药物如、维生素、生物质和植物提取物。
Epsilon2-12D LSCplus中试冷冻干燥机技术数据

Epsilon2-12D LSCplus中试冷冻干燥机产品特点

· 标配Lyocontrol共晶点测试系统，中隔阀（压力升测试），可选配CM真空计（压力比较法），兼容LyoCoN可控成核、LyoBalance称重系统、WTMplus无线温度传感器和在线取样器。

·针对制药行业的特殊要求，可提供洁净室机型，兼容手套箱机型，冻干机VHP加装

·针对特殊的样品，可提供歧管架加装、液氮冷却和防溶剂腐蚀机型等诸多解决方案。

工艺优化

WTMplus 2.0 – 无线温度测量加

The WTMplus 2.0 无线产品温度测量系统避免了使用有线温度传感器所产生的缺点。它在实践中非常容易使用。There is no need for temperature sensor cables or connectors inside the vacuum chamber.无线自供电传感器在产品小瓶或平皿被注入时可手动或自动放置，并在整个冷冻干燥过程中向装置控制器报告相应的产品温度。

技术数据

LyoBalance 称重系统

在使用烧瓶或小瓶时，LyoBalance 称重系统便于在冷冻干燥过程中确定干燥速度和干燥终点。由于几乎是连续称量，可以在任何过程阶段在不同的干燥条件下随时确定干燥速度。

干燥终点可以容易且可靠地根据重量损失来确定。样本保持自己在隔板上与其他小瓶相邻的位置 ，以确保结果具有代表性。

比较压力测量

除了产品的温度测量和压力上升测试，同时使用具有不同测量原理的两个真空传感器可以提供有关干燥过程的进展情况的信息。常用皮拉尼压力计指示在主干燥阶段开始时较高的绝对压力，因为它的操作依赖于该气体的类型，而且在主干燥阶段开始时会释放大量的水蒸气。与此相反，电容压力传感器与气体类型无关。初级干燥阶段快结束时，不再有水蒸气的显著浓缩，这是由两个压力曲线在这个过程中逐渐彼此接近表示的。

样本提取系统

样本提取系统允许在不中断干燥过程的情况下在真空下取出各样本容器。这是通过使用一个夹具臂夹起样本容器，封闭它，然后通过真空锁取出而完成的。这允许各样本容器或小瓶从冻干机中按照设定的时间间隔取出。可对通过真空锁取出的样本与正在进行的过程并行进行检查和分析。这允许测量并详细记录过程进度。

技术数据

技术数据

制药

无尘室安装

为了符合甚至是对生产环境的洁净度严格的要求，并确保遵守适用规定，冷干机可以集成到一个无尘室。

手套式操作箱连接

在实践中，装置操作经常要求高安全性。例如，当必须进行冷冻干燥以使产品免受有害的环境因素伤害，或因为有关的产品活性很高而且可能有毒时，在使用冻干机时应同时使用手套式操作箱。冻干机使用一个特殊的对接框直接连接到手套式操作箱。这将整个干燥室和用于产品制备的工作区域从技术环境隔离。

实施使用标准的对接框。可根据您的要求提供特别对接框。

手工和液压压盖装置

根据装置的类型，使用手工或液压压盖装置通过压入塞子封闭干燥容器或小瓶。带不锈钢波纹管密封的电液压盖装置，特别适用于制药领域

H2O2 消毒

汽化过氧化氢灭菌（VHP; H 2 O 2）使用异丙醇或类似物质和蒸气灭菌，可经济而有效地替代纯手工消毒，这是在生产过程中常见的做法。

在安装蒸气灭菌设备的资本成本太高而使用重复流程必然有好处的情况下，VHP 尤其值得使用。使用 VHP 方法，冷干机通常由软管和快速接头通过封闭回路连接到一个合适的 VHP 发生器，以便VHP发生器也可以根据需要与其他设备一起使用。

清洁法兰

宽大的清洁法兰简化了凝冰室的检查和日常清洁。

特殊解决方案

防溶剂版本

除了水性介质的冷冻干燥，在药物研究等领域，也需要对含有腐蚀性溶剂的物质进行冷冻干燥。所有这方面的溶剂的凝固点在技术上可管理的范围内，例如二甲亚砜（共晶点+ 15℃），叔丁醇（+ 25.5 ℃），二恶烷（+ 12 ℃）或乙腈（–45 ℃）。为这种应用场景设计的冻干机具有耐化学性，这意味着它们具有改性阀门和门密封件、专用真空泵和改性冷却系统。与通过蒸发除去液体相比，冷冻干燥的特别优点是冻干制品（粉末状或海绵状的，而不是粘性物质）具有较好的结构、较低的最终溶剂含量和更温和的处理。

惰性化

将氮气或氩气等惰性气体加入干燥和凝冰室，从而使其惰性化。在该过程开始时，凝冰室内的空气，包括存在于空气中的氧气，被流入的惰性气体置换了。此方法特别用于含有需要在处理室使用惰性气体的溶剂的产品的干燥。

隔板间距调整

隔板之间的距离可以调整，以适应不同高度的容器，如小瓶或产品平皿。这样就可以最佳地使用可用的隔板容量。

干燥歧管

可通过使用直接安装在冻干机上的或独立的干燥歧管扩大中试冻干机的使用范围。干燥歧管通过冻干机上专用的法兰或通过真空软管或真空管道连接在冻干机上。安瓿、小瓶、大瓶、宽颈烧瓶、圆底烧瓶等容器可根据其构造装配在干燥歧管上。单个容器和干燥歧管之间有三通橡胶阀，因此可以进行连续操作。